2022年7月22-23日，第一屆國際MAH（藥品上市許可持有人）合作與創新高峰論壇在杭州舉行。

本次大會聚焦MAH制度，圍繞MAH監管，創新藥MAH的難點及解決方案等熱點話題，分享我國最新醫藥產業政策、監管方向，探討MAH制度下企業如何抓住機遇，引領全球醫藥創新發展趨勢。譜新生物COO李查先生受邀參加論壇報告與圓桌會議。

圓桌對話--譜新生物COO李查先生

譜新生物COO李查先生參加了第一屆國際MAH合作與創新高峰論壇主題為【大分子藥生產，自建還是委外】的圓桌討論。

李查先生表示：產能問題上，目前整個細胞治療的管理體系還不能形成一個共識，包括監管也是共同在摸著石頭過河。我個人理解的產能需要附加硬件、管理、監管，最主要的是要有相當量的有競爭力的產品作為前提。有效的產能能把每一批次藥物生產出來，整個成本降下來，使整個中國的產能不管創新藥還是仿制藥，不管療效還是成本上均能體現出一定的優勢，我認為這才是真正的產能。

MAH制度的實施，大大鼓勵了研發創新，避免了研發企業重復投入，優化資源配置，強化企業責任主體，同時也是一種創新的監管方式。但是在具體實施中仍會遇到一些問題，本次第一屆國際MAH合作與創新高峰論壇的召開，每一位專家都從自身的專業入手，充分討論，各抒己見，從監管、創新藥、中藥、MAH合作等多方面、多角度探討MAH實踐，為在座的各位排疑解惑，提供新思路和新方向。

目前國內唯一一張通過MAH授權第三方進行商業化生產的CAR-T細胞藥物訂單即落在譜新生物。譜新生物也將與行業一起努力，以獨樹一幟的CQDMO技術服務平臺，為MAH制度以及整個細胞治療領域添磚加瓦。