功能性研究是通過體外功能分析實驗來評價免疫細胞治療產品（或其相關樣品）是否具備合格的臨床治療功能的相關研究。開展功能性研究時，應針對細胞產品的性質、特點和預期用途（適應證），尤其是實現臨床治療效果的具體機制和指標，選擇正確的作用機制相關質量屬性作為關鍵質量屬性，建立和驗證合適的體內/外功能性分析方法，用于產品的研究與分析。
功能性研究方面
1. 鑒別：質粒、慢病毒、mRNA的序列正確性與完整性鑒別。
2. 生物學功能：
慢病毒：滴度檢測，物理滴度（總顆粒數、基因組滴度）和轉導滴度。
細胞：細胞殺傷（可提供構建靶向單一抗原的高表達穩轉細胞系服務）、細胞因子分泌等。
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