細胞藥物質量控制解決方案

    專注于細胞和基因治療以及相關生物藥開發及生產的公司提供專業的檢測及質控服務項目。

    檢測中心

    CAR-T細胞,即嵌合抗原受體T細胞,目前應用在CRA-T療法,該療法原理是應用患者自身的T淋巴細胞,經過實驗室重新改造,裝載上具有識別腫瘤抗原的受體及共刺激分子,體外擴增后再次回輸入患者體內,從而識別并攻擊自身的腫瘤細胞。

    譜新生物專注于細胞治療藥物CDMO服務的整體解決方案,搭建了全封閉的細胞工藝開發平臺,可以為不同需求的客戶提供高質量的細胞CDMO服務。

    CAR-T細胞


    標準化批次放行檢測項目


    類別檢測項目檢測方法
    常規檢項外觀目測法
    pH藥典法
    滲透壓摩爾濃度藥典法
    細胞特性/功能檢項細胞數量熒光染色
    細胞活率熒光染色
    CAR陽性率流式細胞術
    免疫細胞組成流式細胞術
    細胞因子分泌ELISA
    細胞殺傷依據方案而定
    雜質檢項培養過程添加物殘留

    依據添加物類型而定

    磁珠殘留顯微觀察
    安全性檢項CAR基因拷貝數qPCR法
    細菌內毒素檢測藥典法
    無菌檢測快檢
    藥典法
    支原體檢測qPCR法
    藥典法
    RCLqPCR法

    * 注:譜新生物可為客戶提供相對靈活的定制化檢測服務,包括但不限于以上服務內容,如可為細胞藥物研究工藝提供添加物殘留等非放行要求的檢測項目。

    上课没带罩子被捏了一节课怎么办_上课呢老师不…不可以_上课时他把我的腿扒开了