隨著免疫細胞治療產品研發的不斷深入，CAR 結構設計對CAR-T 療效的影響也逐漸顯著，各國的監管機構也相繼出臺了相關的法規用以監控這部分對藥物療效及安全性的評估。
譜新生物醫藥有限公司推出的 CAR 檢測項目包含分子層面的 CAR 基因拷貝數檢測及蛋白層面的 CAR 陽性率檢測，將分子檢測結果和流式分析結果互為參照，綜合評估 CAR-T 產品的療效和安全性。
CAR 檢測分類
CAR 基因拷貝數檢測
· 符合 GMP，FDA 21CFR Part 11 要求的檢測設備
· 商品化檢測試劑盒，結果穩定，質量可控
· 基于 HIV-I 型慢病毒載體 CAR-T/TCR-T 通用檢測方法
· 多重 PCR 檢測，轉移質粒上與整合或表達功能相關的DNA 序列和人體細胞中內參基因（RFG）
CAR 陽性率檢測
· 符合 GMP，FDA 21CFR Part 11要求的檢測設備
· 標準化分析方法，結果準確
· 多種 panel 設計，助力不同需求的流式分析
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