以質粒 /minicircle DNA 為代表的 DNA 產品可以作為 DNA 疫苗產品或產品的主要成分之一，也可作為病毒載體或 DNA 載體基因療法的重要原料，病毒載體或非病毒載體細胞免疫療法的重要原料。
這些 DNA 產品的 RNA 殘留可能影響其生物學活性（如干擾質粒的轉染、表達效率等）或造成風險（如由外源 RNA 激活 細胞干擾素通路而引發的免疫反應），因此需建立 DNA 產品的 RNA 殘留定量檢測方法。
檢測特點
● 符合 GMP，FDA 21CFR Part 11 要求的檢測設備
● 商品化檢測試劑盒，結果穩定，質量可控
● 標準化的檢測流程，可降低實驗批次間的系統誤差
宿主RNA殘留檢測分類
E. coli RNA 殘留檢測
● 特異性的引物和探針，能特異性的擴增 E.coli DNA 基因，專一性強
● 標準品可溯源至國家計量中心
● 增加了 Dnase I 的消化過程，消除了 DNA 的存在對檢測結果的影響
● 最低檢測限可達到 fg/ul，檢測準確度高，真實反映出體系中 E.coli RNA 的含量
Human RNA 殘留檢測
● 特異性的引物和探針，能特異性的擴增 DNA 基因，專一性強
● 標準品可溯源至國家計量中心
● 增加了 Dnase I 的消化過程，消除了 DNA 的存在對檢測結果的影響
● 最低檢測限可達到 fg/ul，檢測準確度高，真實反映出體系中 Human RNA 的含量
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