免疫細胞治療產品的臨床治療的功能性研究通常通過體外功能分析實驗來進行評價。
主要作用機制分為：
細胞直接作用：利用細胞產品和靶細胞結合，進一步啟動靶細胞發生反應（如啟動細胞溶解反應、誘導細胞凋亡或增殖） 的作用機制，將產品細胞和特定細胞共培養一段時間后，檢測相關指標的變化來進行分析。
釋放活性物質作用：細胞產品通過釋放各種活性物質來發揮治療作用的一種機制， 如阻斷靶細胞表面受體活化或誘導靶細 胞再生及增強人體免疫能力或抑制周邊血管生成等。一般通過檢測相關因子的釋放或表達來進行分析。
檢測特點
● 符合 GMP，FDA 21CFR Part 11 要求的檢測設備
● 構建靶向單一抗原的高表達穩轉細胞系
●商品化檢測試劑盒，結果穩定，質量可控
檢測分類
細胞殺傷檢測（LDH 法）
● 根據細胞產品可提供：靶向單一抗原高表達細胞系的構建
效靶比篩選等服務
● 靶細胞和效應細胞共孵育
● 設置不同對照，提高檢測的準確性。
LDH 實驗釋放量（OD490）
細胞毒性 % =100 x
LDH 最大釋放量（OD490）
細胞因子分泌
● Assay Length ——4.5 hours
● Sample Type——Cell Culture Supernates
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