單項檢測項目介紹

    專注于細胞和基因治療以及相關生物藥開發及生產的公司提供專業的檢測及質控服務項目。

    檢測中心

    病毒載體回復突變(復制型病毒 RCV):對于使用病毒載體進行遺傳操作的免疫細胞治療產品, 如 CAR-T, 其病毒載體的回復突變是產品安全性的主要風險之一。除了在慢病毒生產過程中對病毒(上清液、 病毒生產終末期細胞)采用敏感的指示細胞培養法檢測 RCL, 還應在放行檢驗中對細胞終產品采用經方法學驗證的快速方法進行 RCL 的檢測。 

    VSV-G 基因是復制型慢病毒(Replication competent Lentivirus, VSV-G)載體上一個特征元件??赏ㄟ^檢測細胞產品中的 VSV-G 基因片段,快速分析 VSV-G 在細胞產品中的含量。


    VSV-G基因殘留檢測

    檢測特點


    ● 符合 GMP,FDA 21CFR Part 11 要求的檢測設備 

    ● 商品化檢測試劑盒,結果穩定,質量可控 

    ●  標準化分析方法,結果準確


    檢測分類


    ● 基于實時熒光定量的方法,針對 VSV-G 基因設計例如特異性的引物和探針,專一性強,性能可靠

    ● 最低檢測限可達到 10 copies/ul,檢測準確度高,真實、靈敏的反映出體系中 VSV-G 基因的含量

    上课没带罩子被捏了一节课怎么办_上课呢老师不…不可以_上课时他把我的腿扒开了