快速放行檢測平臺

    譜新生物提供的快速放行主要檢項包括無菌、內毒素、支原體、RCL等。

    檢測中心

    現今世界各國藥典均對無菌檢查范圍、內容、方法以至抽樣都有明文規定,用以保證無菌或滅菌制劑等的用藥安全。細胞治療產品發生微生物污染可能會導致受體死亡,因此對于任何細胞治療產品而言,無菌檢測都是放行檢測的關鍵組成部分。

    無菌快檢

    譜新生物具備無菌檢查中傳統的直接接種及薄膜過濾法檢查能力(按照中國藥典2020版),具有符合二級生物實驗室的生物安全柜及無菌檢查隔離器。除此之外,譜新生物還配備梅里埃全自動微生物雙溫培養檢測系統,用于快速微生物無菌檢測,可將無菌檢測時間縮短50%以上,雙溫模塊保持了與現行藥典高度一致的培養模式。為產品放行提供新策略。



    檢測能力與特點

     

    · 檢測周期短:藥典法無菌檢查的周期為14至18天,快速無菌檢測的周期為5~7天,縮短了50%以上的時間;


    · 符合藥典雙溫要求雙溫度功能(可確保覆蓋所有生長條件 ——可在 32.5 ℃ 和 22.5 ℃ 下進行微生物檢測),法規認可,準確度高;


    · 快速報告:每10 分鐘掃描一次,一旦檢測到微生物的生長,系統就會發出聲音和圖像警報,并記錄樣品數據;即使是粘性或渾濁的樣品也可獲得客觀的結果;


    上课没带罩子被捏了一节课怎么办_上课呢老师不…不可以_上课时他把我的腿扒开了