快速放行檢測平臺

    譜新生物提供的快速放行主要檢項包括無菌、內毒素、支原體、RCL等。

    檢測中心

    內毒素通過注射等方式進入血液時則會引起不同的疾病,大量進入血液會引起發熱反應—“熱原反應”,因此生物制品類、注射用藥劑、化學藥品類、放射性藥物、抗生素類、疫苗類、透析液等制劑以及醫療器材類(如一次性注射器,植入性生物材料)必須經過細菌內毒素檢測試驗合格后才能使用。

    內毒素檢測

    譜新生物具備傳統的凝膠法和光度測定法檢測能力(按照中國藥典2020版),并提供重組C因子內毒素檢測法。重組C因子內毒素檢測法不依賴動物鱟(國家二級保護動物),與經典的鱟試劑內毒素檢查方法相比,具有更高的特異性和更好的專屬性、精密度、準確度、線性范圍及定量限,是目前鱟試劑內毒素檢測方法的改良方法。該方法已得到各國法規的認可,如中國藥典2020版“細菌內毒素檢查法指導原則”。



    檢測能力與特點

     

    · 專屬區域:擁有不同類型產品的細菌內毒素檢測能力,包括產品方法開發到終產品的檢測,目前實驗室有專門用于內毒素檢測的區域及設備;


    · 新技術:重組C因子法使用商品化檢測試劑盒,結果穩定,質量可控;


    · 自定義報告形式:凝膠法檢測產品的內毒素含量限值,光度法和重組C因子法可檢測出具體內毒素數值;


    · 結果快速:最快5小時可出檢測結果;


    上课没带罩子被捏了一节课怎么办_上课呢老师不…不可以_上课时他把我的腿扒开了