外源性DNA屬于生物制品工藝相關雜質，對其含量進行檢測可以確認產品純化工藝是否合理，即能否有效去除外源DNA殘余；同時可確認產品中雜質含量是否符合標準要求，該檢測值是生物制品質量控制的重要參數之一。

除了生產中的宿主細胞DNA殘留，生產用細胞攜帶的潛在病毒、包裝用病毒基因組或相關特定轉化序列，如逆轉錄病毒、輔助病毒、SV40大T抗原等，都有可能殘留DNA；還有質粒DNA，如包裝質?；蝮w外轉錄模板。

外源性DNA殘留的限定標準
《中國藥典》2020年版規定：細胞基質生產的生物制品DNA殘留量不高于100 pg/劑、細菌或真菌基質生產的制劑DNA殘留量不超過10 ng/劑；

美國藥典：規定成品中殘留DNA不高于10 ng/劑、長度不大于200 bp；

歐洲藥典：規定殘留DNA不超過10 ng/劑，具體可接受限度需由權威機構批準。