譜新檢測中心平臺的流式檢測服務,基于經驗豐富的流式開發和驗證團隊,配備靈活、多樣的高精密主流設備,滿足多樣化檢測服務需求。貝克曼、美天旎等多臺流式細胞儀,可對各種細胞產品進行記憶表型、基因編輯效率、細胞激活標志物檢測、細胞耗竭標志物、目的細胞的比例等分析檢測。
活細胞比例: 需要采用適用的方法對活細胞比例進行研究。當免疫細胞治療產品為單一細胞種類并具有均一性時,可以通過直接檢測產品中活細胞的比例來研究產品的純度。
細胞群或亞群比例:當免疫細胞治療產品為多種不同類型或不同基因型/表型細胞所組成的混合物時,建議研究樣品中細胞的組成成分,如細胞群或亞群的組成和比例。如,根據成熟階段(幼稚、衰老、耗竭等),對免疫細胞群或亞群進行研究。
目的細胞的比例:可通過檢測目的細胞比例來研究產品的純度。比如在 CAR-T 產品中,在進行了 CAR 轉入的操作后,純度分析的目的細胞群應選擇能同時正確表達 CAR 和T 細胞表面標志物的目的細胞, 不能包括未表達 CAR 的 T 細胞和雖表達 CAR 但 T 細胞表面標志物不正確的細胞。
定制化解決方案
?自定義“Express模式”開發,包括預設采集、基于算法的圈門和分析模板。例如:專為CART細胞生產設計的模塊
?個性化的多色抗體混合物。
?根據項目需求可靈活定制抗體和結合物。
穩定的REAfinityTM
?工程化的重組抗體有助于應用中獲得重復的結果。
?多種強亮度、穩定性好、光譜重疊小的染料選擇有助于獲得出眾的平均熒光強度和高染色指數。
21 CFR Part 11 軟件包
?將數據無縫提交至監管機構,并通過更多功能實現更多的數據保障,可實現:
審計跟蹤。
?包含電子簽名的分析報告。
?遵循21 CFR Part 11 要求的用戶管理系統。
其他特色流式試劑,滿足細胞治療領域深入研究所需:
?配備MACSplex細胞檢測試劑盒,可實現一次性12種細胞因子檢測,使用樣本多樣化,檢測靈敏度高,特異性好。
?即用型,突變FC抗體的CAR檢測試劑盒
蘇州市吳中大道1463號越旺智慧谷4號樓