質粒在基因細胞治療中有著不同的應用,例如在CART、TCRT、UCART中,質粒作為原材料,用于構建病毒載體并傳遞目的基因。在DNA疫苗的生產中,質粒則作為終產品,用于基因細胞治療。
標準化批次放行檢測項目
類別 | 檢測項目 | 檢測方法 |
常規檢項 | 外觀 | 目測法 |
pH | 藥典法 | |
DNA濃度 | 藥典法 | |
鑒別檢項 | 限制性酶切 | 凝膠電泳法 |
測序 | Sanger法 | |
純度檢項 | OD260/OD280 | 藥典法 |
超螺旋比例 | 凝膠電泳法 | |
HPLC | ||
雜質檢項 | 宿主DNA殘留 | qPCR法 |
宿主RNA殘留 | qPCR法 | |
宿主蛋白殘留 | ELISA | |
抗生素殘留 | ELISA | |
安全性檢項 | 細菌內毒素檢測 | 藥典法 |
無菌檢測 | 藥典法 |
*注:譜新生物可為客戶提供相對靈活的定制化檢測服務,包括但不限于以上服務內容,如可為細胞藥物研究工藝提供添加物殘留等非放行要求的檢測項目。
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